29 junio, 2022

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SPUTNIK V, VACUNA RUSA SOLICITA REGISTRO EN EUROPA

Rusia ha solicitado la aprobación de su vacuna Sputnik en la Unión Europea.

Las autoridades rusas iniciaron la solicitud de homologación en la Unión Europea de su vacuna Sputnik V contra el COVID-19, anunció el miércoles el fondo soberano ruso que participó en el desarrollo del producto.

El fondo dijo en un comunicado que había “presentado una solicitud y espera que el primer examen [de los documentos enviados] tenga lugar en febrero”. 

Un portavoz del fondo soberano dijo  que la solicitud fue presentada el martes a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Los documentos necesarios, como los resultados provisionales de los ensayos clínicos de fase 3 que aún se están realizando, serán enviados y examinados paulatinamente sobre la vacuna Sputnik V .

Por su parte, la EMA indicó en un comunicado que “comunicará cuando empiece el procedimiento de revisión continua”.